ERM-DA482/IFCC CSF中的ABETA 42標(biāo)準(zhǔn)品（高水平）

        ERM-DA482/IFCC是一系列三種經(jīng)腦脊液（CSF）認(rèn)證的參考物質(zhì)（CRM）的一部分，這些參考物質(zhì)含有不同水平的淀粉樣β1-42肽（aβ1-42）。三個(gè)CRM（ERM-DA480/IFCC、ERM-DA481/IFCC和ERM-DA482/IFCC）由歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)和認(rèn)證。用于制備ERM-DA482/IFCC的起始材料是通過連續(xù)腰椎引流從常壓腦積水患者收集的人腦脊液。收集后，將CSF等分并冷凍在-80°C。為了制備經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)，將選定數(shù)量的CSF捐獻(xiàn)解凍、合并、混合、填充微孔并儲(chǔ)存在（-70±10）C下。

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號(hào)）：ERM-DA482/IFCC

Description：ABETA 42 in CSF (high level)

描述：腦脊液中的 ABETA 42標(biāo)準(zhǔn)品（高水平）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：0.5g

ERM-DA482/IFCC CSF中的ABETA 42標(biāo)準(zhǔn)品（高水平）

使用說明和預(yù)期用途：

小瓶應(yīng)在室溫下解凍。避免將小瓶渦旋或倒置，以防止溶液與小瓶的額外表面接觸。

這些材料用于校準(zhǔn)方法、質(zhì)量控制和/或評(píng)估方法性能。與任何參考材料一樣，它們可用于建立控制圖或用于驗(yàn)證研究。ERM-DA482/IFCC被證明可以通過以下常規(guī)測(cè)量程序的組合進(jìn)行轉(zhuǎn)換：

-歐洲β淀粉樣蛋白（1-42）（德國(guó)呂貝克歐洲股份公司）

-IBL淀粉樣β（1-42）CSF ELISA（德國(guó)漢堡IBL國(guó)際有限公司）

-INNOTEST®β-淀粉樣蛋白（1-42）（Fujirebio Europe，N.V.，Gent，BE）

-Lumipulse@（Fujirebio Europe N.V.，Gent，BE）

-V-PLEX®Aβ肽組1（6E10）（美國(guó)馬里蘭州洛克維爾Meso Scale Discovery有限責(zé)任公司）

-羅氏Elecsysβ-淀粉樣蛋白（1-42）（羅氏診斷有限公司，德國(guó)彭茨伯格）

如果ERM-DA482/IFCC用于校準(zhǔn)其他Aβ1-42常規(guī)測(cè)量程序，則用戶應(yīng)驗(yàn)證所使用的材料或其稀釋液是否可以互換。

已證明瓶?jī)?nèi)均勻性的最小樣品攝入量為.15 pL。對(duì)于較小的樣品攝入量，用戶需要驗(yàn)證瓶?jī)?nèi)的均勻性。