NIBSC 06/140 百日咳抗血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的生物分析

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：06/140

英文名稱(chēng)：Pertussis Antiserum(human)1st IS-WHO international Standard.

描述：百日咳抗血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

每安瓿含抗PT IgG含量335IU，IgA含量65IU；抗FHA-IgG含量為130IU，IgA含量為65IU；抗69K IgG含量為65IU，IgA含量為42IU。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：德國(guó)。

每支安瓿含有1ml混合再鈣化人血清的殘留物，以五天為一個(gè)周期冷凍干燥（起始貨架溫度-50℃），然后在密封前用高純氮?dú)饣靥?。安瓿不含抑菌劑，制劑不?yīng)被視為無(wú)菌。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/span>

每安瓿di一支IS百日咳抗血清（人）的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)wan全溶解在1毫升無(wú)菌蒸餾水中。根據(jù)合作研究，建議將該溶液的初始稀釋度為1/100-1/200，用于IgG測(cè)定。然而，這可能因?qū)嶒?yàn)室而異。

內(nèi)部經(jīng)驗(yàn)表明，如果已在-20℃或-70℃下適當(dāng)儲(chǔ)存，則可以使用重構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品的等分試樣。由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的儲(chǔ)存條件可能不同，建議實(shí)驗(yàn)室在自己的儲(chǔ)存條件下進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)避免復(fù)溶抗血清的反復(fù)凍融循環(huán)。

儲(chǔ)存溫度：

未開(kāi)封的安瓿應(yīng)存放在-20℃。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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