20/292 血漿因子XIII（NIBSC國際標(biāo)準(zhǔn)品）

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：20/292

英文名稱：2nd International Standard for Factor XIII Plasma, Human

描述：血漿因子XIII國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織血液凝固因子XIII（FXIII）血漿第二國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼20/292的安瓿組成，其中含有含有FXIII的凍干人血漿的等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）于2022年10月成立（1）。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于測(cè)量血漿中的FXIII，包括活性和抗原（A2B2復(fù)合物和總FXIII-B亞基），主要用于二級(jí)和/或內(nèi)部工作的FXIII血漿標(biāo)準(zhǔn)的愈傷組織。

在一項(xiàng)國際合作中，以國際單位（IU）校準(zhǔn)了第二個(gè)凝血FXIII血漿國際標(biāo)準(zhǔn)（編碼20/292）的生物活性和抗原含量（A2B2復(fù)合物和總FXIII-B亞基）

研究涉及7個(gè)國家的13個(gè)實(shí)驗(yàn)室。

指定的效力為：

FXIII活性效力-每安瓿1.04 IU（1）

FXIII A2B2抗原效價(jià)-每安瓿0.98 IU（1）

FXIII-B亞基抗原總效價(jià)-每安瓿0.92 IU（1）

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)在室溫下用1ml蒸餾水復(fù)溶，輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免起泡，并立即轉(zhuǎn)移到合適的塑料管中。重組標(biāo)準(zhǔn)品在室溫下可穩(wěn)定2小時(shí)。

注意：如果使用本標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)因子XIII濃縮物，在進(jìn)行測(cè)定稀釋之前，必須在FXIII缺乏的血漿中預(yù)稀釋試驗(yàn)濃縮物。檢測(cè)稀釋緩沖液應(yīng)含有1%白蛋白，zui高是臨床級(jí)。

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